期刊简介

               本刊为综合性医药学术期刊,面向各级临床医、药、护、预防医学、卫生管理医学科技工作者,是广大医学会、药学会、护理学会、预防医学会会员的学术阵地(投稿时出示会员证复印件,减50%稿处费),是反映基层开展新技术、新方法、新成果较快的医学情报载体,(凭单位证明可提前刊登)。多年来本刊除国内外公开发行,并一直保持与全国各医学情报部门交流,是广大从事临床医务工作者的良师益友。                

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  • 杂志名称:淮海医药杂志
  • 主管单位:安徽省卫生厅
  • 主办单位:蚌埠市医学科学情报站 《淮海医药》编辑部
  • 国际刊号:1008-7044
  • 国内刊号:34-1189/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中)
淮海医药杂志2009年第01期

一类和部分二类医疗器械经营使用现状分析及监管对策

高华敏;赵少玲

关键词:医疗器械, 监督管理, 《医疗器械监督管理条例》
摘要:国家规定,经营一类和部分二类医疗器械不再需要食品药品监管部门的许可,但这一部分产品上市仍然需要经过本地省、市级食品药品监管部门审查批准并发给产品注册证书,因此市场上经营的这部分医疗器械是否两证齐全、是否经过相关部门注册,是否有超规定范围无证经营其它二、三类医疗器械的行为,是我们对医疗器械市场监管的新课题.本文就一类和部分二类医疗器械经营、使用现状进行了分析,旨在探讨如何加强对此类医疗器械的监管.